Aesica

“E’ fondamentale nel nostro lavoro essere in grado di reagire efficacemente e rapidamente a cambiamenti inaspettati. QAD ci ha supportato in questo.” Maurizio Beninati, IT Director, Aesica Pharmaceuticals srl. Aesica Pharmaceuticals s.r.l.e’ la filial italiana di  Aesica Ltd (UK), uno dei principali produttori di Principi Attivi Farmaceutici (API) e tra i maggiori preparatori nel mondo di prodotti formulati. L’impegno di Aesica nel rispondere alle richieste del mercato  in maniera veloce, flessibile, innovativa e affidabile, la dedizione al servizio e anche la costruttiva partnership con i propri clienti, rappresentano le chiavi del successo dell’azienda. Grazie alle sue strutture all’avanguardia, Aesica continua a sviluppare costantemente le proprie competenze tecniche e di analisi per soddisfare le mutevoli richieste di sviluppo e di produzione da parte dei propri clienti in un numero sempre maggiore di mercati. La Sfida: un drastico cambiamento di programma richiede un’altrettanto veloce risposta Il mercato farmaceutico mondiale sta vivendo un periodo di grandi cambiamenti nell’ambito delle normative che regolamentano la serializzazione e la tracciabilita’ dei farmaci. L’obiettivo principale e’ quello di garantire la sicurezza del cliente, contrastando la contraffazione dei farmaci, snellendo i processi di rientro delle merci e riducendo al minimo le perdite economiche.Buona parte della produzione di Aesica Pharmaceuticals e ‘ destinata al mercato Cinese. Le scadenze a livello internazionale per conformarsi alle nuove regolamentazioni per la serializzazione variano da nazione a nazione in un lasso temporale che va dal 2014 al 2017 e la relativa applicazione per il mercato cinese (CFDA – China Food and Drug Adminsitration) era prevista entro 12 mesi. I lavori necessari all’adeguamento alla nuova normativa erano gia’ in corso, perfettamente allineati con la pianificazione del progetto.Aesica purtroppo si e’ trovata ad affrontare un cambiamento inatteso di programma, allorquando il Governo Cinese ha anticipato la scadenza del termine ultimo per conformarsi a tutte i requisiti della Serializzazione dei prodotti: improvvisamente quello che era stato pianificato come un progetto di durata annuale, e’ stato drasticamente ridotto a soli 3 mesi.  “Questo repentino cambiamento della scadenza ha rappresentato  una grossa sfida per Aesica” sottolinea Maurizio Beninati, Direttore dei sistemi informative di Aesica Pharmaceuticals. “Abbiamo dovuto immediatamente rivedere ed accelerare il progetto di adeguamento alla normativa per la serializzazione. Qualora non fossimo riusciti nel nostro intento entro la nuova scadenza fissata, saremmo andati incontro a pesanti sanzioni, ma soprattutto questo avrebbe potuto compromettere i futuri rapporti commerciali con i nostri clienti cinesi.” La Soluzione: una risposta immediata ha reso possible una proficua collaborazione QAD ha risposto immediatamente alla richiesta di Aesica, iniziando da subito a collaborare con il management e offrendo possibili soluzioni: Il nuovo modulo per la Serializzazione di QAD Enterprise Application Enterprise Edition che rispondeva appieno alle richieste della normativa, era ancora in fase di sviluppo.Lavorando congiuntamente QAD e Aesica sono state in grado di presentare in sole 3 settimane un progetto di upgrade del gestionale attualmente in uso ed e’ stata ottenuta l’approvazione da parte di Aesica UK.Subito dopo, mentre da una parte si procedeva all’Upgrade del gestionale, il dipartimento di Ricerca e Sviluppo di QAD e il team IT di Aesica hanno collaborato alla rifinitura del nuovo modulo “Item “Serializazion.Aesica Pharmaceuticals e’ stata dichiarata conforme ai requisiti per la serializzazione a soli 3 mesi dalla richiesta iniziale. “Sono stati 3 mesi intensi ma molto produttivi. E’ impressionante pensare quali risultati si possono ottenere  combinando motivazione, esperienza e collaborazione” ha commentato Beninati. I benefici: la nuova scadenza e’ stata rispettata e i profitti dal mercato cinese sono stati salvaguardati. Grazie all’assistenza di QAD, Aesica Pharmaceuticals ha rispettato la scadenza imposta, anche se anticipata. La relazione con il mercato del Pharma cinese continuera’ ed essere solida e matura per sviluppi futuri.Aesica Pharmaceuticals ora e’ in grado di:
  • Tracciare ogni singola unita’ di confezionamento, fino alla piu’ piccola unita’ commerciabile.
  • Associare i numeri di serie di ogni unita’ mentre i pacchetti vengono confezionati, inscatolati e posizionati su pallet pronti per la spedizione
  • Tracciare e rintracciare ogni singola confezione di farmaco, senza soluzione di continuita’
  • Segnalare i numeri di serie agli uffici governativi preposti al controllo una volta che i prodotti sono stati manufatti e importati
Aesica Pharmaceuticals non solo ha ottenuto benefici dall’aver rispettato le scadenze imposte dalla normative per la serializzazione dei farmaci, ma soprattutto hanno potuto dare una formidabile dimostrazione ad Aesica UK delle proprie capacita’ di reazione dinnanzi a cambiamenti inaspettati.

Informazioni Generali

Cliente
Aesica Pharmaceuticals
Profilo Cliente
Azienda specializzata nei contratti di sviluppo/ricerca e nella produzione di materiali farmaceutici.

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Cliente:

Aesica Pharmaceuticals


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Settore Merceologico:

Sanità