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Fluentis ERP Pharma è dedicato al Settore Farmaceutico, Chimico e Cosmetico, ai terzisti, produttori di principi attivi e aziende nutraceutiche, dove la compliance del sistema informativo è il requisito fondamentale per l’operatività.
Fluentis ERP Pharma, certificato FDA, governa e supporta il processo di Convalida dei sistemi informativi secondo la normativa EU GMP, Annex 11 e la compliance alle norme di Buona Fabbricazione Farmaceutica (CFR 21 part 210, CFR 21 part 211, Annex 11).
Fluentis Pharma consente di gestire in modo ottimale non solo i processi amministrativi e commerciali, ma anche tutte le esigenze di acquisizione e trasformazione merci, la gestione dei lotti a 360°, l’organizzazione delle edizioni, la gestione dell’Audit Trail e della configurazione degli accessi alle maschere (per i vari reparti aziendali), la gestione del Batch Record, ovvero i principali requirement che un software ERP per il Settore Farmaceutico deve avere.
Ibsa, Vevy Europe, Stallergenes e Alpex Pharma sono solo alcune delle aziende farmaceutiche che hanno scelto le nostre soluzioni.
Il comparto chimico farmaceutico è un settore complesso e altamente regolamentato. Per tener testa alle tendenze di un mercato in continua evoluzione, ai rigidi protocolli normativi e alla crescente concorrenza globale, le aziende del settore Pharma devono disporre di strumenti tecnologici che supportino in modo rigoroso l’intero ciclo gestionale, oltre che i processi produttivi.
Un ERP specifico per il settore Pharma diventa cruciale per garantire esigenze specifiche in materia di ricerca e sviluppo, pianificazione e schedulazione, produzione, gestione qualità, controllo dell’inventario, determinazione dei costi, tracciabilità e rintracciabilità, nel pieno rispetto delle linee guida GMP.
Le soluzioni ERP Pharma di Fluentis permettono di:
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